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Corin Group Attains EU MDR Approval for Apollo™ Robotic-Assisted Surgical Platform

Cirencester, UNITED KINGDOM, 24 April 2024 – Corin Group, a global leader in orthopaedic innovation, is proud to announce CE approval for its Apollo™ robotic-assisted surgical platform and the ApolloKnee™ software application. European demonstrations are scheduled to begin this Friday, 26 April at the Orthopaedica Belgica Congress.

“ApolloKnee™ represents a significant leap forward in Total Knee Arthroplasty (TKA). The pre-resection BalanceBot™ provides an objective, robotic knee balance through the entire range of motion before the surgeon commits to making any bone cuts. This approach gives surgeons the freedom to use any alignment philosophy with a tibia-first or femur-first workflow.” Said Dr Jim Pierrepont, Global Franchise Lead at Corin Group.

Apollo™ is Corin’s next-generation surgical platform, built on a decade of clinical success in robotic-assisted TKA. Enhancements of the new platform include objective pre-resection balance of the knee, autonomous planning tailored to individual surgeon preferences, a gesture-controlled workflow, robotic-assisted tibial cutting, seamless integration with the CorinConnect™ surgeon portal, and the ability to support multiple surgical applications.

ApolloKnee™ has been designed to go beyond alignment, delivering personalized dynamic balance. We combine optimal planning, precise implementation, and continuous learning to achieve the forgotten knee.

Jon Serbousek, CEO of Corin Group and Senior Advisor to parent company Permira, commented on the milestone, "Attaining CE approval for Apollo™ is a testament to Corin's commitment to innovation and excellence, in Europe and around the world. This approval will enable us to bring our advanced balancing technology to more facilities, transforming the way joint replacements are performed."

The CE approval allows Corin Group to commercialise the Apollo™ robotic-assisted surgical platform and the ApolloKnee™ procedure across the European Union, broadening the availability of this cutting-edge technology since its United States Food and Drug Administration (FDA) 510(k) clearance announcement in November 2023.

 

Le groupe Corin obtient l'approbation de marquage CE MDR de l'UE pour la plateforme chirurgicale assistée par robot Apollo™

Cirencester, ROYAUME-UNI, 24 avril 2024 - Corin Group, leader mondial de l'innovation orthopédique, est fier d'annoncer l’obtention du marquage CE pour sa plateforme chirurgicale assistée : robot Apollo™ et l'application logicielle ApolloKnee™. Les démonstrations européennes devraient débuter ce vendredi 26 avril lors du congrès Orthopaedica Belgica.

"ApolloKnee™ représente un bond en avant significatif dans le domaine de l'arthroplastie totale du genou (PTG). Le BalanceBot™ avant résection fournit un équilibrage objectif et robotisé du genou sur toute l'amplitude du mouvement avant que le chirurgien ne s'engage à effectuer des coupes osseuses. Cette approche donne aux chirurgiens la liberté d'utiliser n'importe quelle philosophie d'alignement avec un flux de travail axé sur le tibia ou le fémur." a déclaré le Dr Jim Pierrepont, Responsable Mondial de l’Equipe Technologie chez Corin Group.

Apollo™ est la plateforme chirurgicale de nouvelle génération de Corin, construite sur une décennie de succès cliniques en matière de PTG assistée par robot. Les améliorations de la nouvelle plateforme incluent un équilibrage objectif du genou avant résection, une planification autonome adaptée aux préférences individuelles du chirurgien, un flux de travail contrôlé par les gestes, une coupe tibiale assistée par robot, une intégration transparente avec le portail du chirurgien CorinConnect™ et la capacité à prendre en charge de multiples applications chirurgicales.

ApolloKnee™ a été conçu pour aller au-delà de l'alignement, offrant un équilibrage dynamique personnalisé. Nous combinons une planification optimale, une mise en œuvre précise et un apprentissage continu pour parvenir au genou oublié.

Jon Serbousek, PDG du groupe Corin et Conseiller Principal de la société mère Permira, a commenté cette étape importante : "La réception du marquage CE pour Apollo™ témoigne de l'engagement de Corin en faveur de l'innovation et de l'excellence, en Europe et dans le monde. Cette approbation nous permettra de mettre à disposition notre technologie d’équilibrage avancée à davantage d'établissements, transformant ainsi la manière dont les arthroplasties sont effectuées."

L'approbation du marquage CE permet au groupe Corin de commercialiser la plateforme chirurgicale assistée par robot Apollo™ et la procédure ApolloKnee™ dans toute l'Union Européenne, élargissant ainsi la disponibilité de cette technologie de pointe depuis l'annonce de son autorisation 510(k) par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en novembre 2023.

 

Corin Group erhält EU-MDR für die robotergestützte Operationsplattform Apollo™

Cirencester, VEREINIGTES KÖNIGREICH, 24. April 2024 – Corin Group, ein weltweit führender Anbieter orthopädischer Innovationen, gibt die CE-Zulassung für seine robotergestützte Operationsplattform Apollo™ und die Softwareanwendung ApolloKnee™ bekannt. Erste Präsentationen in Europa starten diesen Freitag, den 26. April, auf dem Orthopaedica Belgica Kongress.

„ApolloKnee™ stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Knieendoprothetik (TKA) dar. Der BalanceBot™ vor der Resektion sorgt für eine objektive, robotergestützte Kniebalance über den gesamten Bewegungsbereich, bevor der Chirurg Knochenschnitte vornimmt. Dieser Ansatz gibt Chirurgen die Freiheit, jede Ausrichtungsphilosophie mit einem Tibia-First- oder Femur-First-Workflow zu verwenden“ sagte Dr. Jim Pierrepont, Global Franchise Lead bei der Corin Group.

Apollo™ ist Corins chirurgische Plattform der nächsten Generation, die auf einem Jahrzehnt klinischen Erfolgs in der robotergestützten TKA aufbaut. Zu den Verbesserungen des neuen Apollo™Systems gehören die objektive Balancierung des Knies vor der Resektion, eine autonome Planung, die auf die individuellen Präferenzen des Chirurgen zugeschnitten ist, ein gestengesteuerter Arbeitsablauf, ein robotergestützter Tibiaschnitt, nahtlose Integration mit dem CorinConnect™-Chirurgenportal und die Möglichkeit, unterschiedliche chirurgische Anwendungen zu unterstützen.

ApolloKnee™ wurde so konzipiert, dass es über die Ausrichtung hinausgeht und ein personalisiertes dynamisches Gleichgewicht ermöglicht. Wir kombinieren optimale Planung, präzise Umsetzung und kontinuierliches Lernen, um eine nahezu natürliche Gelenkrekonstruktion zu erreichen.

Jon Serbousek, CEO der Corin Group und Senior Advisor der Muttergesellschaft Permira, kommentierte den Meilenstein: „Die Erlangung der CE-Zulassung für Apollo™ ist ein Beweis für Corins Engagement für Innovation und Exzellenz - in Europa und auf der ganzen Welt. Diese Genehmigung wird es uns ermöglichen, unsere fortschrittliche Weichteil-Balancierungstechnologie in mehr Einrichtungen einzusetzen und so die Art und Weise, wie Gelenkersatzoperationen durchgeführt werden, zu verändern.“

Seit der Freigabeankündigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA 510(k) im November 2023, bedeutet die CE Zulassung einen weiteren entscheidenden Schritt. Sie ermöglicht der Corin Group, die robotergestützte Operationsplattform Apollo™ und das ApolloKnee™System in der gesamten Europäischen Union zu vermarkten und erweitert damit die Verfügbarkeit dieser Spitzentechnologie.